厂家“检修” 全国多地白血病儿跪求断供救命药

　　原标题：[紫牛新闻]厂家“检修”，全国多地白血病儿跪求断供救命药

　　刘先生和一些病友最近焦虑不安，他们的孩子患上白血病，在苏州大学附属儿童医院接受治疗，然而一种进口的白血病化疗核心药物阿糖胞苷却传出断供的消息。这种药主要是儿童白血病患者使用，国际药业巨头辉瑞公司说工厂检修，不能确定何时恢复正常，但目前仍在保持市场供应。还有很多人猜测断供别有原因。

　　扬子晚报紫牛新闻记者多方了解到，上海等一些地方进口阿糖胞苷供应正常，而其他很多医院都出现采购不到的情况。虽然有仿制的阿糖胞苷作为替代，但在疗效方面和辉瑞的原研药存在一些差距。刘先生说，“很多人砸锅卖铁，就是想让孩子多得到5%的疗效，现在断供，我们无法接受”。

　　便宜但极有效

　　儿童白血病患者最需要

　　阿糖胞苷是一种化疗药物，主要用于治疗恶性血液病，特别是急性非淋巴细胞性白血病，对其他类型的白血病也有治疗作用。

　　最早在1959年，这种药物由加州大学伯克利分校的专家研制出来，1969年6月，美国食品药品监督管理局批准阿糖胞苷进入市场。它最初由Upjohn公司以“赛德萨”（Cytosar-U）的商品名出售，该公司后来被辉瑞公司合并，所以目前生产原研阿糖胞苷的企业只有辉瑞。

　　由于研制时间比较早，辉瑞公司的阿糖胞苷价格一直不高，现在几乎是最便宜的化疗药物，仿制的阿糖胞苷更为低廉。2018年5月1日起，我国对进口抗癌药实行零关税，并对增值税政策进行调整后，辉瑞的阿糖胞苷又降了大约9%。

　　刘先生说，0.1g规格的进口阿糖胞苷在药品采购平台上的价格是30多元，他们在医院拿药也只有40多元，相对白血病化疗用的其他药物，可以说是最便宜的了，但也是核心药。

　　另外，因为阿糖胞苷的专利早已到期，现在可以合法进行仿制。进口阿糖胞苷大约在2014年进入医保目录，同时进入的还有数家药企的仿制药。

　　在一份某地的抗癌药专项集中采购入围产品表中，可以看到意大利阿特维斯公司生产的0.1g规格阿糖胞苷为37元，0.5g规格为137.14元。国内一家药企仿制的0.1g规格阿糖胞苷仅为8.18元，其它地区略有差别。

　　在白血病方面，儿童患者最需要这种药，因为儿童主要是靠化疗实现治愈，故而以用药为主，成人患者都是骨髓移植为主，需求量低一些。

　　成都军区总医院造血干细胞移植中心主任刘芳说，在白血病的治疗中，阿糖胞苷的位置无可替代。

　　“阿糖胞苷断药

　　医生不知道怎么治病了”

　　刘先生给扬子晚报紫牛新闻记者发来一份“阿糖胞苷断货情况说明”，从中可以看到：“2018年12月26日上海复旦大学附属儿童医学中心的白血病家属在看医生门诊时，被医生告知（进口）阿糖胞苷目前厂家不供货，本医院库存最多可维持到2019年1月底，到时断货将出现很多患儿无药可用。”

　　刘芳则在2018年12月20日就通过社交网络说：“髓系白血病的必须药物阿糖胞苷断药，医生不知道怎么治病了”。对阿糖胞苷断货表示关注的医务人员还有很多，有人在医学专业网站丁香园发帖说：“阿糖胞苷断药了？我们药房说采不上，着急，病人都等着上化疗”。

　　刘先生说，苏州儿童医院在去年12月27日就开始用仿制阿糖胞苷了：“我们要求用进口的，医院说没货，苏州这边都是这样”。

　　在“阿糖对策交流”微信群中，有病友称北方一些地方从去年12月就开始用仿制药了，成都也有辉瑞的阿糖胞苷断货的消息。

　　西安的一位药剂师4日告诉紫牛新闻记者说：“我们在今天也收到了通知，阿糖胞苷仅提供1月最后一次供货，12日配送后我们这也将面临断货。我们目前库存量较多，但也仅仅满足不到3个月的使用。”

　　国家卫生健康委药政司近日则发出《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》，表示辉瑞公司生产的血液肿瘤治疗用药阿糖胞苷注射用无菌粉末（商品名“赛德萨）因意大利的生产厂家停工检修等原因，预计2019年1-6月将会出现全球范围内供货紧张。通知要求做好短缺直报和替代药品采购，保证现有供货不中断。

　　仿制药阿糖胞苷疗效有差距

　　家长不敢冒险

　　刘先生说，苏州儿童医院的白血病治疗水平在全国居于前列，因此到这家医院求医的患者也特别多。该院5个病区常年住满，还有不少患者排不上号。

　　正常情况下，儿童白血病的治疗大概需要两年半的时间，大小24个疗程，几乎全都要用到阿糖胞苷，其中还有大约15个疗程需要通过腰穿进行鞘内注射，就是用一根长长的针，通过腰部骨髓穿刺到硬脑膜深部的蛛网膜下腔，抽出脑脊液检查，同时注射阿糖胞苷。

　　孩子每次做鞘内注射，都要一动不动躺6个小时，虽然痛苦，但能快速让药物发挥效力。

　　虽然有仿制的阿糖胞苷可供替代，但医生和患者家属依然极其关注辉瑞原研药断供，原因就是它们的疗效存在一定的差距。

　　此前浙江有媒体报道说，“医生明确告知，原本现在用的（进口阿糖胞苷）治愈率是85%左右，中途换用仿制阿糖胞苷治愈率是70%。”

　　西安那位药剂师向紫牛新闻记者表示：“通过临床大夫和一线科室反馈，这个药国产的比进口的效果上稍差了一点，疗效上差距不是很大，缓解率比进口的低6个百分点左右。”

　　一些患儿家长向紫牛新闻记者反映，孩子使用仿制阿糖胞苷的副作用比较大，头晕、呕吐、发烧的频率都高了。

　　另外仿制药对细胞控制的也不如进口药。他说，正常人白细胞是4-10（10^9/L），白血病治疗过程中，白细胞控制在3以下比较好，用进口阿糖胞苷 1周左右，可以控制在1-2。现在有人用过仿制药，白细胞指标达到6。另外，理想的情况还有血小板指数不能降低，有些患儿用了仿制阿糖胞苷，出现血小板指数降低的情况。

　　由于治疗周期长，阿糖胞苷的用量是比较可观的。病友们担心，每次哪怕只有5-6%的差距，累积起来也不可忽视。而且主要是孩子需要这种药，所以疗效哪怕有些微差距，家长们也希望能用最好的药。

　　刘先生告诉紫牛新闻记者，苏州儿童医院遇到进口阿糖胞苷断供问题后，医生给出的治疗方案是把少量库存的进口药留在腰穿时使用，静脉注射等阶段用仿制药替代。因为医生知道疗效有差别，尽力想保证把最好的药放在最关键的时候用。

　　是太便宜不愿生产

　　还是设备出了问题？

　　断供的消息出来后，一则辉瑞公司在2018年12月14日发给医院的说明函出现在网络上，辉瑞在这封信中说，“为了更好地保障高质量药品的持续供应，辉瑞决定对意大利赛德萨（即阿糖胞苷）生产工厂的生产线设备进行停产检修，由于检修与保养比预计的耗时更长，由此对赛德萨的供货造成影响，导致市场上暂时出现赛德萨供货不足的情况。”

　　辉瑞公司的公关经理胡女士告诉紫牛新闻记者，辉瑞是委托意大利阿特维斯公司生产阿糖胞苷，检修是突发性问题，目前不了解具体原因，也不确定需要持续多长时间。

　　由于辉瑞没有给出意大利工厂的检修时间表，对于阿糖胞苷断供的原因，出现一些猜测。

　　刘先生认为，正常情况下，辉瑞这样的国际大型制药厂不会因为设备检修影响到供货，应该事先做好计划。而且设备检修也应该是短期的，现在的情况却是不能确定需要多长时间，所以他对辉瑞的解释有怀疑。

　　有人私底下认为，这个药本来就便宜，而且辉瑞的很多药最近都被强制降价，包括阿糖胞苷，导致利润率下降，所以可能不愿生产这种廉价药物。

　　还有消息说，这个药已经被辉瑞卖给了其他公司，但仍使用辉瑞的配方和技术，不过可能影响到药物的生产和供应。

　　这些猜测都未得到证实。

　　胡女士则向紫牛新闻记者表示，因为意大利工厂检修，将来的供货会有影响，但是目前没有停止供应，还在正常供货，包括上海儿童医学中心和苏州儿童医院等地方，并且正在和医院进行协调，保障患者用药。

　　胡女士也承认，辉瑞目前暂时无法提供恢复生产的确切时间，但据了解检修已经取得显著进展。她强调，辉瑞绝对不会因为利润的原因而进行停产涨价。

　　上海断供问题已经解决

　　苏州仍望眼欲穿

　　辉瑞方面的解释和一些地方的反馈并不一致。

　　上海儿童医学中心的患儿家长在“阿糖胞苷断货情况说明”中说：“医院已经和厂家多次沟通无果，医生也很着急，希望我们家属能连同媒体一起想想办法，给厂家压力尽快恢复供货；随后我们联系了其他地方医院及病友，同时在网络上查找相关信息，确认目前（进口）阿糖胞苷为全国性断货，情况迫在眉睫，岌岌可危。”上百位家长还在请愿书上签名并按下手印。

　　上海市医药集中招标采购事务管理所在3日发出2019年的1号通知，对阿糖胞苷注射剂等临床紧缺药品进行挂网采购，入围的是一种仿制阿糖胞苷。

　　不过上海的情况很快出现变化。7日，一位上海的患儿家长表示：“医生说叫我们不要管了，药的事情已经解决了。”

　　紫牛新闻记者致电上海儿童医学中心，工作人员表示，“我们医院没有（出现进口阿糖胞苷断供问题），目前不缺这种药。”

　　在北京医药阳光采购管理平台上，可以看到10多家医院都采购有进口阿糖胞苷，仿制药有4家医院采购。

　　而在苏州，刘先生了解到的情况仍然是采购不到进口阿糖胞苷。广东、四川等地的医务人员也向紫牛新闻记者反映采购不到。

　　西安那位药剂师9日再次告诉紫牛新闻记者：“哎，药品刚到，就被总院调拨走了一大部分，库存也仅够目前在院收治病人的用药，如果在没有供货，我们这里预计药品最多用到2月中旬就将断货。”“目前医院已经不收治新增病患，或者告知病患直接使用国产药。”

　　他还透露了一个令人忧心的消息，称有人可能利用这次机会开始囤积居奇，手上有大量阿糖胞苷药品，等待全国性断供开始，并且医院内库存消耗殆尽之后，再高价出货。

　　然而奇怪的是，刘先生了解到宝应县一家医院可以采购到进口阿糖胞苷，却无法在那里买药带到苏州儿童医院使用。

　　辉瑞公关经理胡女士10日再次告诉紫牛新闻记者：“目前我们仍在保持赛德萨的市场供应。我们高度重视此事，正在积极与意大利工厂沟通协调，争取尽快恢复赛德萨生产。我们也正在和相关医院协调有关保障患者用药的方案。具体各地市场阿糖胞苷供应情况请向有关主管部门了解。”

　　刘先生的孩子现在还剩下7个疗程，两个月做一次。他说：“我们已经治疗了一年零一个月，磕磕碰碰走过来，还需要一年半就能停药了。我们治这个病，中间感染过两次，前后差不多花了60万元。很多老百姓都是倾家荡产地去给孩子治疗，但是现在中途换药，心理上接受不了。”

　　紫牛新闻记者|宋世锋

来源：扬子晚报