上海新兴单采血浆站年采血浆70吨 产品主销这几省

　　原标题：Qnews|球蛋白事件涉事公司名下单采血浆站年采血浆70吨 曾供不应求

　　2月5日，有媒体报道称，上海新兴医药股份公司生产的20180610Z批号静注人免疫球蛋白被检测出艾滋抗体阳性，国家卫健委已通知各地医疗机构立即停用该批次产品。

　　据该公司官方网站介绍，为保证血液制品产品原料供应，该公司曾出资约5000万元收购两家单采血浆站，分别位于湖南怀化、江西余干，年采血浆约70吨。至于产品流向，该公司曾介绍称，主要销往上海、安徽、河南、广东，湖北等省市。2月6日，北京青年报记者从上海卫健委了解到，已经介入此事调查。

　　名下两家采血浆站“供不应求”

　　被爆出所产静注人免疫球蛋白呈艾滋抗体阳性后，被污染血液制品从何而来成为大家最关心的问题之一。

　　据上海新兴医药股份公司（以下简称新兴医药）官方网站介绍，该公司为国有控股股份有限公司，注册资金1.64亿元人民币，主要从事血液制品的研发与生产，其生产基地位于上海浦东，建成于1999年。“公司于1999年在上海市浦东新区投资1.7亿元，建成了目前亚洲一流的血液制品生产基地，年设计原料血浆处理能力达300多吨，在国内同行业企业中居于前列。”

　　至于原料供应，公司曾出资约5000万元收购两家单采血浆站，分别为湖南怀化单采血浆站和江西余干单采血浆站。可年采血浆约70吨的规模，目前采量正逐月稳步上升。除此之外，据其官网2017年4月20日消息，由该公司投资的福建将乐新兴血浆有限公司一期工程也已顺利开工。

　　一边是300多吨的年设计处理能力，一边是两家采血浆站年70吨的采血浆规模，显然新兴医药的原料供应有些供不应求。在新兴医药官网发布的一则公司新闻中曾提到，该公司在参与上海市科技小巨人工程评选时，出现了项目期产品销售收入、净利润、交税总额未达到验收要求的问题。但公司最终还是顺利通过验收，主要原因就在于负责验收工作的专家组认可了该公司作为药品企业“由于临床试验周期过长、公司单采血浆原料来源供应不足以及新版GMP取证认定的特殊性导致的收入差距。”

　　供应血浆需“持证上岗”

　　既然自家单采血浆站供应不足，是否还有其他供应渠道？据我国《单采血浆站管理办法》第二条规定，单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。

　　北京青年报记者注意到，不同于无偿献血，为单采血浆站供应血浆者需经过严格检查并始终持证供血。

　　《单采血浆站管理办法》中提到，单采血浆站划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询、健康检查和血样化验，并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。对健康检查合格的申请供血浆者，核对身份证后，填写供血浆者名册，报所在地县级人民政府卫生行政部门。省级人民政府卫生行政部门应当在本省和相邻省内进行供血浆者信息检索，确认未在其他单采血浆站登记，将有关信息进行反馈，由县级人民政府卫生行政部门发给《供血浆证》。

　　此后每次采集血浆，采浆站必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明、《供血浆证》与计算机档案管理内容进行核实，确认无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血样化验；对检查、化验合格的，按照有关技术操作标准和程序采集血浆，并详细记录。一旦出现有供血浆者健康检查不合格，将被收缴《供血浆证》并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门。

　　公司产品主要销往皖豫粤鄂等省市

　　新兴医药称，自公司成立以来，一直重视科技研发工作，将血液制品的新产品研发作为促进公司发展的原动力，“2000年至今，公司血液制品产品的种类和数量由三个品种，6个规格，提高到目前的11个品种共31个规格，包括：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白粘合剂、人纤维蛋白原。目前产品种类和数量在国内同行业中居前二名（目前，国内血液制品产品种类生产数量最多的是华兰生物，共12种），原料血浆的综合利用率高。”

　　至于上述产品流向，该公司官方网站介绍说，目前已获生产批号准许上市的产品中，部分凝血因子产品（人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物）已经成为国内市场的主要供应者。而人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原在上海直供医院份额较大，占上海市场60%以上的份额。除上海本地之外，其生产产品主要销往安徽、河南、广东，湖北等省市。

　　2月6日中午，北京青年报记者从上海卫生健康委员会了解到，目前该部门已经介入“问题免疫球蛋白”调查。工作人员表示：“现在正在排查中，有进展会及时通报。”

　　文/北京青年报记者 孔令晗

来源：北青网